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Este Guia de Cores Farmacêuticas apresenta como a cor é medida de acordo com a Ph. Eur. e USP e inclui um pacote de métodos pronto para uso para o espectrofotômetro UV/VIS Excellence. |
Na fabricação farmacêutica e no controle de qualidade, a medição e análise precisas da cor são fundamentais. A cor não serve apenas como um indicador visual imediato da identidade, estabilidade e qualidade de um produto, mas também desempenha um papel crítico na garantia da conformidade com os padrões farmacopeios. A avaliação precisa da cor de acordo com as diretrizes da farmacopeia é essencial para garantir que os produtos farmacêuticos atendam aos rigorosos requisitos regulatórios e sejam seguros para uso do paciente.
A farmacopeia, que inclui diretrizes oficiais, como a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), define métodos padronizados para medição de cores para garantir consistência e precisão.
Este guia ajudará você a navegar por essas diretrizes. Ele contém uma descrição passo a passo e métodos prontos para uso para medições de cor de acordo com o capítulo 2.2.2 da Ph. Eur. e o capítulo 631 da USP para serem usados com o espectrofotômetro UV/VIS Excellence .
Índice:
1. Introdução
2. Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) Escala de cores
3. Escala de cores da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP)
4. Considerações comuns para ambas as escalas
4.1 Técnicas de análise permitidas
4.2 Método Instrumental
5. Solução METTLER TOLEDO – Métodos Prontos para Uso
5.1 Escala de cores Ph. Eur. do fluxo de trabalho
5.2 Escala de cores USP do fluxo de trabalho
6. Apêndice
6.1 Procedimento de calibração
