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Esta Guía de Color de Pharma presenta cómo se mide el color de acuerdo con Ph. Eur. y USP e incluye un paquete de métodos listo para usar para el espectrofotómetro UV/VIS Excellence. |
En la fabricación farmacéutica y el control de calidad, la medición y el análisis precisos del color son primordiales. El color no solo sirve como un indicador visual inmediato de la identidad, la estabilidad y la calidad de un producto, sino que también desempeña un papel fundamental para garantizar el cumplimiento de los estándares de la farmacopea. La evaluación precisa del color de acuerdo con las directrices de la farmacopea es esencial para garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los rigurosos requisitos reglamentarios y sean seguros para el uso de los pacientes.
La farmacopea, que incluye directrices autorizadas como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), establece métodos estandarizados para la medición del color con el fin de garantizar la coherencia y la precisión.
Esta guía te ayudará a navegar a través de estas pautas. Contiene una descripción paso a paso y métodos listos para usar para las mediciones de color de acuerdo con el capítulo 2.2.2 de Ph. Eur. y el capítulo 631 de USP para ser utilizados con el espectrofotómetro UV/VIS Excellence .
Tabla de contenido:
1. Introducción
2. Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Escala de colores
3. Escala de colores de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
4. Consideraciones comunes para ambas escalas
4.1 Técnicas de análisis permitidas
4.2 Método instrumental
5. Solución de METTLER TOLEDO: métodos listos para usar
5.1 Flujo de trabajo escala de colores Ph. Eur.
5.2 Flujo de trabajo escala de colores USP
6. Apéndice
6.1 Procedimiento de calibración
