 |
Máy phân tích tạp nhiễm vi sinh vật 7000RMS đã sẵn sàng để sử dụng trong các hoạt động tuân thủ 21CFR.11 và Phụ lục 11. Sách trắng này xem xét những điều cơ bản của 21CFR.11 và Phụ lục 11 liên quan đến việc triển khai 7000RMS. Sách trắng cũng trình bày chi tiết cách 7000RMS tuân thủ các nguyên tắc toàn vẹn dữ liệu ALCOA +.
Hệ thống lưu trữ hồ sơ được cài đặt trong môi trường GMP có thể được xác nhận để đáp ứng các yêu cầu của các hoạt động tuân thủ 21CFR.11 và Phụ lục 11. 7000RMS được thiết kế để đáp ứng các nhu cầu xác thực đó.
