Installation and Qualification for Thermal Analysis Instruments
Implantação imediata em operação de rotina
Conformidade com Regulamentos e Normas
Evidência de que o instrumento é adequado para a finalidade
Operação eficiente e segura
Documentação à prova de auditoria
O serviço correto de instalação e qualificação depende do tipo de equipamento, do seu setor, do seu ambiente regulatório e das aplicações e uso do instrumento. Fornecemos pacotes de instalação para ajudá-lo a estabelecer uma base sólida para a precisão, conformidade e confiabilidade duradouras de seu investimento.
Installation

Iniciante Pac

Instalação profissional de nível básico para implantação imediata e um início confiável.

Activities

1
Professional installation
2
Functional checks
3
Basic user familiarization
4
Summary documentation

Suitable for

  • non-regulated industries
Comprehensive qualification

EQPac

O serviço de qualificação inclui IQ/OQ completo, testes funcionais detalhados, calibração e ajuste e documentação abrangente para sua auditoria.

Activities

1
Professional installation and qualification (IQ)
2
Operational testing (OQ)
3
Performance verification (OQ)
4
Initial calibration
5
Basic user familiarization
6
Recommendations for PQ and MQ
7
Comprehensive documentation

Suitable for

  • highly regulated industries
Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Operational and functional testing procedures are performed and documented on site by an authorized...

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Benefit from our unique calibration and adjustment services for your thermal analysis instrumentatio...

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

ACC quantifies the performance of your TGA micro- or ultra-microbalance and determines the measureme...

Webinar sob demanda: Serviço de análise térmica

Webinar – Serviço de Instrumentação de Análise Térmica

Descubra como o cuidado correto prolongará a vida útil do seu dispositivo. Explicamos como manter a...

Análise Térmica

Webinar - Análise Térmica

Neste webinar, você aprenderá sobre as principais técnicas de análise térmica, incluindo exemplos de...

Webinars Sob Necessidade de Análise Térmica da Líder em Tecnologia

Webinars Sob Necessidade de Análise Térmica da Líder em Tecnologia

Oferecemos seminários com base na web sobre diversos tópicos de análise térmica.

O que é um dispositivo de análise térmica Qualificação de Construção (CQ)?

Quando o instrumento sai da fábrica, ele está totalmente calibrado.

Por exemplo, para um DSC, isso significa: 

  • Calibração de temperatura e fluxo de calor (entalpia de fusão)
  • Verificações de ruído, desvio e artefatos
  • Testes de fluxo de gás

Esse processo é chamado de Qualificação de Construção, e o certificado correspondente é incluído no instrumento enviado.

Qual é a diferença entre Instalação e Qualificação Operacional e de Desempenho (IQ/OQ/PQ) para dispositivos de análise térmica?

A análise térmica Qualificação de Instalação (IQ) confirma a entrega e instalação corretas. O especialista técnico verifica se a instalação é realizada de acordo com as especificações da METTLER TOLEDO (entrega completa, ambiente adequado, configuração de software, etc.).  

A Qualificação Operacional (OQ) verifica a funcionalidade e o desempenho. O especialista técnico em análise térmica verifica se o sistema funciona de acordo com as especificações da METTLER TOLEDO. Significa testes gerais (temperatura, desvio, ruído, artefatos, etc.) e calibração de parâmetros específicos do módulo, dependendo do instrumento. Uma declaração clara de aprovação/reprovação é entregue.

A Qualificação de Desempenho (PQ) fornece evidênciascontínuas de adequação à finalidade. O proprietário do dispositivo de análise térmica realiza testes de acordo com o URS (User Requirement Specifications), e o PQ prova que o sistema atende a essas especificações e fornece evidências para as auditorias. 


O que são as Especificações de Requisitos do Usuário (URS) e a Qualificação de Projeto (DQ) para dispositivos de análise térmica?

A primeira etapa de um sistema totalmente qualificado é uma especificação de requisitos do usuário bem definida, ou URS. Isso é definido pelo usuário e inclui os requisitos exatos do sistema de medição a ser adquirido. O URS é baseado nas medições que o dispositivo realizará, usando uma substância de amostra nomeada, e inclui a tolerância permitida das medições.

Por exemplo, para um analisador termogravimétrico TGA), um URS pode detalhar que o instrumento deve determinar com precisão o teor de água de uma determinada substância. Para a microbalança integrada, as especificações podem incluir erros de indicação e testes de repetibilidade.

O próximo passo é a Qualificação de Design, ou DQ. Nesta fase, o usuário pode consultar um especialista da METTLER TOLEDO e, juntos, definir um sistema que atenda aos requisitos da URS. O DQ define todos os equipamentos e acessórios, bem como os requisitos laboratoriais, como o número e o tipo de gases disponíveis.