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Detectores de Metais Farmacêuticos
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Detectores de Metais Farmacêuticos

Detectores de Metal Farmacêutico para Inspeção de Comprimidos, Cápsulas, API e Pós para Cumprir Sem Problemas os Requisitos de Conformidade

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Os nossos sistemas de detecção de metais farmacêuticos fornecem uma solução totalmente integrada de "inspeção e rejeição" de comprimidos, cápsulas, e APIs em pó na produção. Estes detectores de metais facilitam a conformidade - capazes de detectar e rejeitar metal com menos de 0,3 mm de diâmetro! A pegada compacta e o desenho de baixo perfil permitem-lhes ocupar espaços menores na sua fábrica; a construção robusta e de qualidade proporciona confiabilidade a longo prazo.
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Onde são colocados os detectores de metais farmacêuticos numa linha de produção?

Sistemas de detecção de metais em comprimidos farmacêuticos, tais como METTLER TOLEDO Safeline's Tablex 2 e Tablex-PRO deve ser instalado após prensas de comprimidos, desempoeiradores, e outro equipamento de processo farmacêutico para apoiar os fabricantes no cumprimento das necessidades tanto das normas internas como dos requisitos regulamentares externos.

Pharma GF-PRO os sistemas de detecção de metais são normalmente utilizados para inspecionar produtos farmacêuticos e nutracêuticos a granel em pó ou granulados em voo, incluindo Ingredientes Farmacêuticos Activos (APIs).

 

Outros nomes que poderá encontrar que se referem à mesma máquina são "detector de metais em cápsulas", "detector de metais em comprimidos" e "detector de metais API".

Que normas de detecção de metais são utilizadas na indústria farmacêutica?

Todos os detectores de metais farmacêuticos METTLER TOLEDO Safeline apoiam a conformidade com as normas reguladoras farmacêuticas e códigos de prática externos, incluindo:

  • 21 CFR Parte 210 - GMP Predicate Predicate Rule
  • 21 CFR Parte 211 - GMP Predicate Predicate Rule
  • 21 CFR Parte 11 - Registos Eletrônicos & Assinaturas
  • Boas Práticas de Fabricação Automatizada (GAMP)

Que tipo de dispositivos de rejeição estão disponíveis nos seus detectores de metais farmacêuticos?

Fabricado a partir de aço inoxidável polido por espelho, e incorporando peças de contato de grau farmacêutico aprovadas pela FDA em toda a sua gama de produtos, METTLER TOLEDO Safeline's Tablex e Pharma GF-PRO os sistemas de detecção de metais têm mecanismos flexíveis de rejeição para se adequarem à sua aplicação. Dois dispositivos de rejeição intercambiáveis estão disponíveis em Tablex 2 e Tablex-PRO detectores de metais: um Desviador lateral que é adequado para utilização em instalações de altura limitada verticalmente e oferece o comprimento total de passagem mais curto e o Desviador de Aba de Elevação que é ideal para fluxo de produtos em linha reta.

Está também disponível um desviador integrado para o detector de metais Pharma GF-PRO, que incorpora um dispositivo de rejeição de alta velocidade totalmente integrado para desviar o fluxo de produtos contaminados.