La pandémie de COVID-19 a souligné l’importance de la recherche à l’heure où les équipes scientifiques déploient des efforts conséquents pour mettre au point des vaccins et des traitements efficaces pour combattre le virus et sauver des vies. Une percée prometteuse dans cette quête a été le développement et la scale-up de de nanoparticules lipidiques pour délivrer des vaccins à ARNm dans les cellules. Le succès de cette approche repose sur la stabilité de nanoparticules lipidiques, soulignant l’importance de la façon dont les lipides-PEG sont développés.
Le polyéthylène glycol (PEG) est un polymère synthétique hydrophile souvent utilisé pour améliorer la solubilité et la demi-vie circulante de les produits thérapeutiques ou les vaccins en conjuguant ou en modifiant la surface de des motifs peu solubles ou des molécules porteuses telles que des nanoparticules lipidiques. Avant la COVID-19, la plupart des méthodes de pégylation étaient effectuées à de petites balance, bascule sans caractérisation ou contrôle suffisant de processus paramètres permettant une processus scale-up rapide.
Au fur et à mesure que la pandémie de COVID-19 progressait, les sociétés pharmaceutiques, les CDMO et les ORC se sont appuyés sur des solutions METTLER TOLEDO pour accélérer le développement de lipides-PEG. Nos produits ont fourni aux chimistes les données de haute qualité dont ils avaient besoin pour mieux comprendre leurs processus, ce qui leur a permis de terminer leurs investigations plus rapidement. Les réacteurs de procédé biologique et les technologies de mesures industrielles intégrées (PAT) ont aidé les scientifiques et les ingénieurs à balance, bascule passer de la recherche et de la balance, bascule clinique à la production à grande balance, bascule, ce qui a été essentiel pendant le développement urgent de vaccins à ARNm.
EasyMax™ postes de synthèse ont permis d’obtenir des données précieuses sur les réactions chimiques, d’optimiser les procédé et de réduire les délais de développement. L’utilisation de la spectroscopie FTIR in situ ReactIR™ a permis d’analyser de lot en temps réel et les réactions en flux, tandis qu’EasySampler™ a permis des méthodes en ligne automatisées et robustes pour prélever des échantillons représentatifs des réactions lors d’expériences de nuit. ParticleTrack™ avec technologie FBRM® et microscopie en ligne EasyViewer™ ont été utilisés pour obtenir des informations sur la taille, la forme et la Comptage des particules. Dans plus de ces solutions, METTLER TOLEDO iC Données Centré a été mis en œuvre par de nombreuses personnes pour rationaliser davantage les processus de recherche grâce à une amélioration de la capture, de la gestion et de l’analyse des données.
Le succès de projet lipides-PEG a été une avancée essentielle dans la lutte contre la COVID-19, et le déploiement de équipements de pointe et de solutions de numérisation sur R&D sites a ouvert la voie à de nouvelles collaborations. Ce partenariat entre secteur industriel et fournisseurs de technologie souligne le rôle crucial de l’innovation dans l’avancée de la recherche scientifique. Alors que le secteur des soins de santé au sens large relève des défis nouveaux et permanents, des investissements dans des technologies similaires seront essentiels pour les surmonter. METTLER TOLEDO reste déterminé à fournir des produits et des solutions qui aident les scientifiques et les chercheurs à faire une réelle différence dans le monde.
Stimulée par les besoins, l’innovation et les orientations réglementaires émergentes, l’industrie biopharmaceutique adopte de nouvelles techniques de biotraitement en aval. Ce guide vous permet de découvrir comment les scientifiques utilisent les technologies de mesures industrielles afin de transformer les méthodes de travail quotidiennes et d’apporter des améliorations significatives en aval processus processus.