我們專門提供許多進階的製藥品管解決方案與服務，以協助改善製藥、生物製藥和醫療裝置產業的製程安全性與謹慎稽核作業。
我們彈性的製藥產品檢測系統，可檢測藥片、膠囊、藥粉和液體等產品，並為使用瓶罐、小藥瓶、安瓿瓶、泡殼和紙箱來包裝的產品提供藥品包裝檢測。
我們的系統在製藥業中提供寶貴的品管能力，能完全整合至您的流程以進行自動化檢測，或用於生產線末端的人工檢查作業。無論生產應用具有何種要求，我們的設備都能應付挑戰。
瀏覽以下資訊，深入瞭解我們一系列的製藥產品與品質檢測解決方案。
製藥與生物製藥品質檢測
製藥產品解決方案
檢重 | 視覺檢測 | 金屬檢測 | X 光檢測 |
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製藥品質檢測應用
實體污染物檢測
在製藥產業中，實體污染物可能會導致災難性的後果，危及患者和工作人員的安全，也可能損害品牌聲譽。當某些金屬、塑膠、玻璃或其他物體，經由受污染的原料或受損的設備導入，或經由員工意外導入時，製藥生產線上可能會發生異物污染。瞭解如何避免實體污染事件，並幫助製藥業謹慎稽核和控制品質。
包裝填充量控制
填充量錯誤可能會為製藥公司帶來產品召回或訴訟問題的風險。彈性的品質檢測系統能監控填充量並自動調整填充頭，以符合規定要求，而不會浪費掉寶貴的產品，或損失時間滿足重工的需要。瞭解機器視覺檢測、檢重機和 X 光檢測等品管解決方案能如何助一臂之力。
包裝的品質與完善性
對包裝產品進行最終品質檢查非常重要，這不光是為了遵守重要的藥品包裝法規，也是為了確知終端消費者收到他們期望的產品，且產品夠安全完整。製藥業適用的產品品質檢測機五花八門。要挑選到適當的技術，取決於執行的檢測類型、流程應用、要達到的品質標準，以及定義的檢測參數。瞭解最適合您的技術。
標籤品質檢測
標籤相關瑕疵及錯誤是產品被召回最常見的原因之一。可實行製藥品質控制程序預防這些召回事件，例如在產品線上安裝使用影像型攝影機技術的自動視覺檢測機。為了讓藥品始終維持高品質，我們提供多種解決方案，這些解決方案能對小藥瓶、瓶子、包裝、醫療裝置等進行視覺檢測，揪出貼標錯誤。
常見問題
您的金屬檢測機提供何種確效文件，以協助製藥謹慎稽核工作？
在出運您的 METTLER TOLEDO Safeline 金屬檢測設備之前，我們能為系統提供設計驗證 (DQ) 套件。設備出運後，我們能提供設備驗證 (EQ) 套件，套件內含以下方面的協定：
- 安裝驗證 (IQ)
- 操作驗證 (OQ)
- 效能驗證 (PQ)
投資使用年度效能確效服務，可經由獨立測試和後續的認證支援您的確效流程。
檢重機如何協助製藥產業避免發生召回的問題？
製藥產品必須附含使用說明和任何適用的健康警語，以符合法規規定。如果包裝少放此內容物，可能造成產品被召回而損失慘重，並面臨罰款。我們十分準確的製藥檢重機能檢測出細微的重量差別，透露出包裝是否含有需附含的文件 (例如詳述正確用法、活性成分和健康警語的仿單)，還是其實缺乏此重要資訊。
這項簡單的謹慎稽核檢查，有助於防止客戶發生安全問題，以及因上市的製藥產品缺少這些關鍵元素，而發生代價高昂的召回事件。
在檢測產品的過程中，X 光是否會影響藥品的品質及藥效？
用於製藥產品 X 光檢測的 X 光類型，不是由自然存在的放射性物質所產生。這種 X 光為人造光，是在檢測設備本身內產生。其類似電燈泡，可隨意開啟和關閉。只要遵循正確的使用和維護例行程序，其和製藥據點中的任何其他設備一樣安全。
在製藥檢測方面，X 光暴露量通常遠低於其他的輻射源，例如醫用 X 光、安全掃描、食品輻射，甚至是日常自然發生的背景輻射。這是因為在製藥 X 光檢測中，使用的 X 光能源很少、使用的 X 光量微乎其微，而且暴露時間非常短。
您的製藥檢測產品是否符合 GMP 規範，特別是 21 CFR Part 11 應用案例？
是的，METTLER TOLEDO 的產品與品質檢測系統，完全符合良好作業規範 (GMP) 對製藥業適當品管程序之規定。
貴公司如何協助遵守製藥業的資料完善性準則？
藥物資料的可信度與完善性是符合法規和病患安全的基礎。METTLER TOLEDO 的解決方案有助於確保文件完整、準確且能追溯。例如，我們的製藥檢重機提供受密碼保護的使用者設定檔和本機稽核存底選項，以記錄所有執行的系統變更，幫助更輕鬆地稽核生產製程。
探索更多 METTLER TOLEDO 解決方案及其實行方式，使實驗室到生產作業的各項流程均獲得改善。
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