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Che cos'è e come si applica nella pratica?
Lo standard ISO/IEC 17025, "Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura" è divenuto il riferimento internazionale per i laboratori di prova e taratura, comprovando la loro capacità di fornire risultati affidabili. La conformità allo standard ISO 17025 certifica che i laboratori di prime, seconde o terze parti sono competenti in materia di test, taratura e campionamento. Rappresenta, inoltre, una garanzia per potenziali clienti e sostenitori finanziari. Inoltre, ISO 17025 è l'unico standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di controllo qualità dei laboratori, in quanto è in grado di fornire una base per l'accreditamento riconosciuta a livello globale.
I laboratori che forniscono costantemente servizi di alta qualità hanno più probabilità di affermarsi sul mercato. L'implementazione dello standard ISO 17025 garantisce il miglioramento e l'omogeneità della qualità all'interno di un'organizzazione. Il libro bianco "ISO/IEC 17025:2017 – Una selezione di strumenti per l'implementazione" fornisce suggerimenti su come implementare lo standard.
La prima versione dello standard (Guida ISO 25) è stata pubblicata nel 1999 da parte dell'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO). La seconda versione, rilasciata nel 2005, è maggiormente in linea con lo standard ISO 9001:2000 per quanto riguarda i termini che si riferiscono ai sistemi di controllo qualità.
La norma ISO 17025:2005 indica i requisiti generali che un laboratorio deve soddisfare nel caso in cui debba ottenere il riconoscimento della propria competenza per lo svolgimento di test e/o tarature, incluso il campionamento. Tale norma verte sull'esecuzione di test e tarature utilizzando metodi standardizzati, metodi non coperti da procedure standardizzate e metodi sviluppati in laboratorio.
Dal momento del rilascio dell'ultima versione dello standard, l'ambiente di lavoro dei laboratori è cambiato in modo significativo, portando così alla decisione di rivedere lo standard ISO/IEC 17025 e di introdurre modifiche significative.
Ora lo standard riconosce e integra l'utilizzo di sistemi informatizzati, record elettronici, nonché la generazione di risultati e report digitali. Poiché i moderni laboratori utilizzano sempre più le tecnologie informatiche e di comunicazione, è stato introdotto un capitolo dedicato a questo argomento. Oltretutto, la versione più recente dello standard include un capitolo relativo all'approccio basato sui rischi e descrive i punti in comune con lo standard ISO 9001:2015.
Il nostro libro bianco "ISO/IEC 17025:2017 – Una selezione di strumenti per l'implementazione" fornisce suggerimenti su come implementare lo standard. Punti chiave:
- Sistemi e servizi di supporto per la scelta e la selezione degli strumenti
- Soluzioni in grado di identificare la rapidità degli strumenti e la validità dei risultati
- Informazioni per ottenere la tracciabilità metrologica
- Supporto per la conformità alle normative finalizzato alla definizione di processi a prova di audit
- Sistemi e software che garantiscono la Data Integrity
