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Ce guide des couleurs pharmaceutiques présente comment la couleur est mesurée selon la Ph. Eur. et l’USP et comprend un ensemble de méthodes prêtes à l’emploi pour le spectrophotomètre UV/VIS Excellence. |
Dans la fabrication pharmaceutique et le contrôle de la qualité, la mesure et l’analyse précises de la couleur sont primordiales. La couleur sert non seulement d’indicateur visuel immédiat de l’identité, de la stabilité et de la qualité d’un produit, mais joue également un rôle essentiel pour garantir la conformité aux normes de la pharmacopée. L’évaluation précise de la couleur selon les directives de la pharmacopée est essentielle pour garantir que les produits pharmaceutiques répondent à des exigences réglementaires rigoureuses et sont sans danger pour les patients.
La pharmacopée, qui comprend des directives faisant autorité telles que la Pharmacopée des États-Unis (USP) et la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), établit des méthodes standardisées de mesure de la couleur afin d’assurer la cohérence et la précision.
Ce guide vous aidera à naviguer à travers ces directives. Il contient une description étape par étape et des méthodes prêtes à l’emploi pour les mesures de couleur selon le chapitre 2.2.2 de la Ph. Eur. et le chapitre 631 de l’USP à utiliser avec le spectrophotomètre UV/VIS Excellence .
Table des matières :
1. Présentation
2. Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) Échelle de couleurs
3. Échelle de couleur de la pharmacopée des États-Unis (USP)
4. Considérations communes aux deux échelles
4.1 Techniques d’analyse autorisées
4.2 Méthode instrumentale
5. Solution METTLER TOLEDO – Méthodes prêtes à l’emploi
5.1 Flux de travail Échelle de couleurs Ph. Eur.
5.2 Échelle de couleurs USP du flux de travail
6. Annexe
6.1 Procédure d’étalonnage
