 |
Deze Pharma Color Guide introduceert hoe kleur wordt gemeten volgens Ph. Eur. en USP en bevat een direct toepasbare methodepakket voor de UV/VIS Excellence spectrofotometer. |
Bij farmaceutische productie en kwaliteitscontrole is het nauwkeurig meten en analyseren van kleur van groot belang. Kleur fungeert niet alleen als een directe visuele indicator van de identiteit, stabiliteit en kwaliteit van een product, maar speelt ook een cruciale rol bij het waarborgen van de naleving van de farmacopeenormen. De nauwkeurige evaluatie van de kleur volgens de richtlijnen van de farmacopee is essentieel om te garanderen dat farmaceutische producten voldoen aan strenge wettelijke vereisten en veilig zijn voor gebruik door de patiënt.
De farmacopee, die gezaghebbende richtlijnen omvat zoals de United States Pharmacopeia (USP) en European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), stelt gestandaardiseerde methoden vast voor kleurmeting om consistentie en nauwkeurigheid te garanderen.
Deze informatiegids helpt u bij het navigeren door deze richtlijnen. Het bevat een stapsgewijze beschrijving en direct toepasbare methoden voor kleurmetingen volgens Ph. Eur. hoofdstuk 2.2.2 en USP hoofdstuk 631, te gebruiken met de UV/VIS Excellence spectrofotometer.
Inhoudsopgave:
1. Inleiding
2. Kleurenschaal van de Europese farmacopee (Ph. Eur.)
3. Kleurenschaal van de Amerikaanse farmacopee (USP)
4. Gemeenschappelijke overwegingen voor beide schalen
4.1 Toegestane analysetechnieken
4.2 Instrumentele methode
5. De oplossing van METTLER TOLEDO – Direct toepasbare methoden
5.1 Workflow Ph. Eur. Kleurenschaal
5.2 Workflow USP-Kleurenschaal
6. Bijlage
6.1 Kalibratie procedure
