 |
Описание стандарта и его практическое применение
Стандарт ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» стал международным эталоном для испытательных и поверочных лабораторий, которые стремятся подтвердить свою способность обеспечивать достоверные результаты. Соответствие стандарту ISO 17025 показывает, что собственная, партнерская или сторонняя лаборатория обладает необходимой компетентностью для проведения испытаний, калибровки и отбора проб. Помимо прочего, это укрепляет доверие потенциальных клиентов и спонсоров. Более того, ISO 17025 — единственный международно признанный стандарт для лабораторных систем управления качеством, обеспечивающий основу для международной аккредитации.
Лаборатории, которые систематически предоставляют высококачественные услуги, как правило, добиваются успеха на рынке. Использование стандарта ISO 17025 способствует повышению качества и обеспечивает стабильные результаты работы организации. В информационном документе «ISO/IEC 17025:2017: инструменты внедрения» вы найдете советы по наиболее эффективному применению нового стандарта на практике.
Первая версия этого стандарта (ISO Guide 25) была опубликована Международной организацией по стандартизации (ISO) в 1999 году. Вторая версия, выпущенная в 2005 году, в большей степени соответствует стандарту ISO 9001:2000 в отношении терминов, используемых в системе управления качеством.
Стандарт ISO 17025:2005 устанавливает общие требования к компетентности лабораторий для проведения испытаний и (или) калибровки, включая отбор проб. Он охватывает проведение испытаний и калибровки с использованием стандартных и нестандартных методов, а также собственных методов лаборатории.
Со времени последнего издания стандарта условия работы в лабораториях значительно изменились, в связи с чем было решено пересмотреть стандарт ISO/IEC 17025 и внести в него существенные изменения.
Теперь стандарт допускает использование компьютерных систем и электронных записей, а также учет результатов и создание отчетов в электронном формате. Современные лаборатории все активнее используют информационно-коммуникационные технологии, в связи с чем этой теме была посвящена отдельная глава. Кроме того, в новую версию стандарта включена глава, посвященная подходу на основе оценки рисков, и указаны пересечения со стандартом ISO 9001:2015.
В информационном документе «ISO/IEC 17025:2017: инструменты внедрения» приведены советы по наиболее эффективному применению нового стандарта на практике. В нем уделено внимание следующим вопросам:
- вспомогательные инструменты и услуги для подбора и установки оборудования;
- решения для проверки готовности оборудования и достоверности результатов;
- меры по обеспечению метрологической прослеживаемости;
- нормативное соответствие и организация процессов, отвечающих требованиям аудита;
- системы и ПО для обеспечения целостности данных.
