製薬業界のプロセス安全性グループは、安全な医薬品有効成分の開発に不可欠です。このグループでは、製造中に潜在的な危険につながる可能性のある不安定な試薬、溶媒、反応を特定するためにいくつかの試験を実施しています。操作条件の安全性を確認するために、さまざまな製薬会社のメンバーでワーキンググループが結成されました。その目標はプロセスの安全性手順と評価を共同で策定し共有することです。この知識は参加企業だけでなく製薬/化学企業や学術機関の幅広いコミュニティにも役立ちます。
このプレゼンテーションでは、Eli Lilly and CompanyのAyman Allian氏とHan Xia氏が、プロセス安全性ラボで発熱による危険性の特性評価に使用している機器と、開発の各段階の評価プロセスでこれらをどのように連携させるかについて説明します。
プロセス開発に関わる化学者とエンジニア
熱分析/発熱による危険性の分析に関心のある研究者
プロセスの安全性に関わる化学者とエンジニア
References:
Alabanza, L. M., Allian, A., Ferretti, A. C., Sarvestani, M., Sperry, J. B., Wang, Z., Xia, H., & Zhang, S. (2024). Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part II: Process safety labs and instruments used in process safety labs for thermal hazards. Organic Process Research & Development, 28(3), 704–718. https://doi.org/10.1021/acs.oprd.3c00365
Ayman Allian, Ph.D.
Eli Lilly and Company – エンジニアリング技術/プロセス安全性担当シニアディレクター
Ayman氏は、Eli Lilly and Companyエンジニアリング部門のシニアディレクターです。現在は、化学合成の開発と商品化に注力するエンジニアリンググループを率いています。さらに、Ayman氏はEli Lillyの化学/危険性評価中央ラボを管理しています。Ayman氏の経験にはラボから社内のスケールアップラボ施設やイタリア、スイス、アイルランド、韓国など海外のパートナー施設に対する技術移転のサポートが含まれます。Ayman氏が連続製造に関心を持ち始めたのは約10年前にAbbott初の連続オゾン分解反応を開発・実行したときでした。アイマンはエルサレムで育ちました。イリノイ大学アーバナ・シャンペーン校で化学工学の学士号と修士号を取得した後、シンガポールのNUSで博士号を取得しました。2008年にバークレーでポスドクを終了後、この業界でのキャリアをスタートさせました。Ayman氏は、最近サプライチェーン分野でMBAを取得しました。
Han Xia, Ph.D.
Eli Lilly and Company – シニアアドバイザー、熱危険性ラボのリーダー
Han氏はEli Lilly and Companyエンジニアリング部門のシニアアドバイザーです。Han氏は、2017年にノートルダム大学で化学/生体分子工学の博士号を取得しています。卒業後、Han氏はEli Lilly and Companyの化学的危険性ラボで働き始め、2020年にラボの技術リーダーになりました。彼のラボでは化学反応、プロセス操作、Lillyの医薬品の化学合成で消費または生成される材料の速度論的/熱力学的特性の包括的な特性評価とモデリングを通じて、プロセスの安全性の継続的な改善を推進しています。Han氏は研究開発部門、社内外の製造、国際的なコンプライアンス、グローバル規模のHSEを調整し、世界中のLillyのラボ、工場、サプライチェーンネットワークのすべての資産のプロセス安全性評価を確保しています。Han氏は中国の北京で育ちました。タルサ大学で化学工学の学士号を取得しました。