Webinar: Processikkerhed i medicinalindustrien
Processikkerhedslaboratorier og instrumenter, der bruges i processikkerhedslaboratorier til termiske farer
Program oversigt
- Precompetitive collaborations in the pharmaceutical Industry
- Calorimetry tools used in process safety labs in the pharmaceutical industry
- Common practices used in process safety labs in the pharmaceutical Industry
Processikkerhedsgrupper i medicinalindustrien er afgørende for at udvikle sikre aktive farmaceutiske ingredienser. De udfører flere tests for at identificere ustabile reagenser, opløsningsmidler og reaktioner, der kan forårsage potentielle farer under fremstillingen. For at sikre, at driftsforholdene er sikre, blev der nedsat en arbejdsgruppe med medlemmer fra forskellige medicinalvirksomheder. Deres mål er at samarbejde og dele deres processikkerhedsprocedurer og vurderinger. Denne viden vil ikke kun gavne de deltagende virksomheder, men også det bredere samfund af farmaceutiske og kemiske virksomheder og akademiske institutioner.
I denne præsentation diskuterer Ayman Allian og Han Xia fra Eli Lilly and Company de instrumenter, der bruges i processikkerhedslaboratorier til at karakterisere termiske farer, og hvordan de arbejder sammen under vurderingsprocessen på hvert udviklingstrin.
Målgruppe
Procesudviklingskemikere og ingeniører
Forskere interesseret i termisk analyse/termisk fareanalyse
Processikkerhedskemikere og ingeniører
References:
Alabanza, L. M., Allian, A., Ferretti, A. C., Sarvestani, M., Sperry, J. B., Wang, Z., Xia, H., & Zhang, S. (2024). Process Safety in the Pharmaceutical Industry─Part II: Process safety labs and instruments used in process safety labs for thermal hazards. Organic Process Research & Development, 28(3), 704–718. https://doi.org/10.1021/acs.oprd.3c00365
Om oplægsholderne
Ayman Allian, Ph.D.
Senior Director, Engineering Technology and Process Safety - Eli Lilly and Company
Ayman er Senior Director-Engineering hos Eli Lilly and Company. Han leder i øjeblikket en ingeniørgruppe med fokus på udvikling og kommercialisering af syntetiske aktiver. Derudover leder Ayman Eli Lillys centrale kemikalie- og farevurderingslaboratorium. Aymans erfaring omfatter understøttelse af tekniske overførsler fra laboratoriet til interne opskaleringslaboratoriefaciliteter og partnerfaciliteter i udlandet i lande som Italien, Schweiz, Irland og Sydkorea. Aymans interesse for kontinuerlig produktion startede for omkring et årti siden, da han udviklede og udførte Abbotts første kontinuerlige ozonolysereaktion. Ayman voksede op i Jerusalem. Efter at have opnået en bachelorgrad og MS i kemiteknik ved University of Illinois i Urbana Champaign, fortsatte han med at færdiggøre sin Ph.D. i Singapore på NUS. Efter en postdoktorgrad i Berkeley i 2008 startede han sin industrielle karriere. Ayman har for nylig afsluttet sin MBA med fokus på forsyningskæder.
Han Xia, Ph.D.
Seniorrådgiver, leder af Thermal Hazard Lab - Eli Lilly og kompagni
Han er Sr. Advisor-Engineering hos Eli Lilly and Company. Han dimitterede fra University of Notre Dame i 2017 med en Ph.D. i kemisk og biomolekylær teknik. Efter endt uddannelse begyndte Han at arbejde i laboratoriet for kemiske farer hos Eli Lilly and Company, og han blev teknisk leder af laboratoriet i 2020. Hans laboratorium driver løbende forbedring af processikkerheden gennem omfattende karakterisering og modellering af de kinetiske og termodynamiske egenskaber ved kemiske reaktioner, procesoperationer og de materialer, der forbruges eller genereres i syntesen af Lilly-lægemidler. Han koordinerer på tværs af R&D-afdelinger, intern og ekstern produktion, global overholdelse og global HSE for at sikre processikkerhedsvurdering for alle aktiver i Lillys laboratorier, fabrikker og forsyningskædenetværk rundt om i verden. Han voksede op i Beijing, Kina. Han opnåede en bachelorgrad i kemiteknik ved University of Tulsa.
