磷酸铝疫苗佐剂
使用离线和在线工具进行成分和粒度分析
许多人用疫苗都使用铝基佐剂，如磷酸铝（AlPO4 ）来增强免疫反应。佐剂与抗原之间的相互作用（包括抗原的物理吸附）会影响疫苗产生免疫反应的能力。因此，研究 AlPO4 的物理化学特性（如粒度和化学成分）对于确保疫苗产品质量的一致性至关重要。在整个生产过程（包括原材料、中间产品和最终产品阶段）中监控佐剂的特性有助于确保产品质量。
抗原与佐剂之间的相互作用或抗原对佐剂的吸附对有效吸附至关重要。通过激光衍射（LD）和聚焦光束反射测量（FBRM）分别在线和在线溶解氧测量法检测了磷酸铝和吸附蛋白质的粒度分布。在线使用傅立叶变换红外线光谱仪和拉曼光谱对磷酸铝进行了成分分析，在线使用ATR 探针对吸附的蛋白质悬浮液进行了检测。
与数百名研究人员一起观看本演示文稿。
关于演讲者
Marina Kirkitadze, Ph.D, MBA
赛诺菲巴斯德
她在赛诺菲集团的疫苗部门赛诺菲巴斯德公司工作了 17 年。她是多伦多分析科学部分析过程支持和 PAT 平台的负责人。Marina 主要负责疫苗成分的表征，特别是溶液和佐剂形式的蛋白质构象和稳定性、原材料分析、颗粒测定技术和在线 PAT 应用。她为 Adacel 的 eBLA 申请中的 CMC 部分、Pentacel 的新生产设施申报以及 Hexaxim 疫苗申报中的模块 3 CTD 做出了贡献。Marina 已发表 36 篇手稿。
参考文献
- Mei, C., Deshmukh, S. S., Cronin, J. T., Cong, S., Chapman, D. P., Lazaris, N., Sampaleanu, L., Schacht, U., Drolet-Vives, K., Ore, M. O., Morin, S., Carpick, B., Balmer, M. T., & Kirkitadze, M. (2019b)。磷酸铝疫苗佐剂：使用离线和在线工具分析成分和大小。计算与结构生物技术期刊》，17，1184-1194。https://doi.org/10.1016/j.csbj.2019.08.003。
