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本制药色彩指南介绍了如何根据欧洲药典和美国药典测量色度,并包括超越系列紫外可见分光光度计的即用型方法包。 |
在制药和质量控制中,颜色的准确测量和分析至关重要。颜色不仅可以作为产品特性、稳定性和质量的直接视觉指标,而且在确保符合药典标准方面也起着关键作用。根据药典指南对颜色进行精确评估对于保证药品满足严格的监管要求并可供患者安全使用至关重要。
药典包括美国药典 (USP) 和欧洲药典 (Ph. Eur.) 等权威指南,为颜色测量设置了标准化方法,以确保一致性和准确性。
本指南将帮助您浏览这些指南。它包含根据欧洲药典第 2.2.2 章和 USP 第 631 章进行色度测量的分步说明和即用型方法,可与 超越系列紫外可见 分光光度计配合使用。
目录:
1. 引言
2. 欧洲药典 (Ph. Eur.)色标
3. 美国药典 (USP) 色标
4. 两种色标的常见考虑因素
4.1 允许的分析技术
4.2 仪器方法
5. 梅特勒托利多解决方案 – 即用型方法
5.1 欧洲药典色标工作流程
5.2 美国药典色标工作流程
6. 附录
6.1 校准程序